Mi különbözteti meg az eredeti gyógyszert az általános anyagtól

A modern farmakológia új irányba mozdul el az eredeti gyógyszerek létrehozásától a módosításáig és a megfizethetőbb, de kevésbé hatékony gyógyszereknek az egyes állítások szerint. Az ilyen gyógyszereket generikusnak nevezik. Jelenleg nagy számban vannak, és gyakran sok problémát okoz az optimális terápia kiválasztásában.

Eredeti gyógyszer

Bármely új gyógyszer létrehozása mindig nagyon hosszú és bonyolult folyamat, amelyhez nagy mennyiségű pénzügyi erőforrást és szakembert kell bevonni. Mielőtt az eredeti névvel rendelkező termék a gyógyszerpiacra kerülne, számos nagyszabású tudományos tanulmánynak kell mennie, amelynek során a főbb kérdéseket tisztázzák.

Elsősorban arról szól, hogy mennyire biztonságos az új gyógyszer . Figyelembe veszik az összes lehetséges mellékhatást és reakciót, amelyet később a gyógyszer utasításai tükröznek. Ha a tesztelés során a használat során komoly szövődményeket azonosítanak, a teszteket addig kell felfüggeszteni, amíg a tényleges okot meg nem állapítják. Teljesen tesztelt gyógyszerek jönnek a piacra. Számos folyamatban lévő tanulmány során nemcsak azt vizsgálják, hogy a gyógyszer megfelel-e a biztonsági előírásoknak, hanem annak előnyei is.

Az új gyártott termékek hatékonysága nagy szerepet játszik, különösen gazdasági szempontból. A legtöbb orvosi intézmény és tudományos központ érdekelt abban, hogy a gyógyszert a lehető leghatékonyabbá tegyék, és ennek költsége indokolt lesz. Az állam nem nyereséges a gyógyszerköltségek kifizetésére, amelynek hatása nagyon kétséges, vagy akár nulla.

A formális ügyek után, minden egyes szakaszban a kutatás lefolyását leíró dokumentumok elkészítése, a termelési engedély megszerzése, a kifejlesztett gyógyszer a gyógyszertárak tömegtermelésére és értékesítésére engedélyezett.

Egyes gyógyszeripari cégek nem rendelkeznek nagy mennyiségű forrással az összes teszt elvégzéséhez és új gyógyszer regisztrálásához, ezért biológiailag aktív adalékanyagként kell eladniuk azt a piacra, amelynek hatása lehet vagy lehet, hogy nincs jelen.

Mi az általános?

Egy olyan gyógyszergyártó cég, amely egy új eredeti gyógyszert fejlesztett ki és hozott létre, amely minden szükséges klinikai vizsgálatot teljesített és bizonyította hatékonyságát és biztonságát, egy szabadalmat kap. A szabadalom csak egy adott cégnek ad jogot az áruk előállítására, és megtiltja, hogy minden más vállalat ezt megtegye. Korábban a kábítószerekre vonatkozó szabadalom nem volt időben korlátozott. Most azonban a helyzet ebben a tekintetben drámaian megváltozott.

Különböző gyógyszerek korlátozott ideig kapnak szabadalmat, és ezen idő lejárta után bármely más nagy gyógyszergyártó képes ilyen gyógyszert előállítani, de saját nevében. Valójában így generikus gyógyszerek jelentek meg, vagy egyszerűen nem eredeti gyógyszerek.

Az ipari termelés számos területén ez a jelenség meglehetősen elterjedt, és nem okoz ilyen széles körű vitákat, kivéve a hamisítványokat.

Néhányan tévesen úgy vélik, hogy a generikusok hamis gyógyszerek, amelyek hasonlóak az eredeti gyógyszerekhez, de alacsonyabb minőségűek.

Valójában a generikusoknak semmi köze a hamisítványokhoz. Lehet kovácsolni és eredeti gyógyszereket és generikus szereket, de ebben az esetben ugyanolyan neve van, ugyanaz a csomagolás, mint az eszköz, amely rossz minőségű másolatot készített. A hamisított termékek veszélyesek lehetnek az egészségre, vagy lehetnek teljesen haszontalan tabletták.

Mi a különbség egy általános és egy eredeti gyógyszer között?

A Generics az eredeti hatóanyag analógja, amely ugyanazon hatóanyagon alapul. Leggyakrabban a generikus gyógyszerek költsége sokkal olcsóbb, ára többszöröse, ami valóban megnöveli az ügyfelek érdeklődését és keresletét. A másik különbség az, hogy a gyógyszer-analógok nem végeznek klinikai vizsgálatok sorozatát, hiszen úgy vélik, hogy ha az eredeti változat minden tesztelési fázist elhalasztott, az új eszköz, amely hasonló módon jelenik meg, ugyanolyan hatású lesz, ugyanolyan biztonságos leszek.

Egy másik általános különbség a gyártás különböző módszereire és technológiájára vonatkozik . Annak ellenére, hogy a hatóanyagot az eredeti gyógyszerek összetételében jelenlévő anyag előállítására használják, a kiegészítő és segédanyagok teljesen eltérőek lehetnek. Ezért az a probléma, hogy az ilyen adalékanyagok miatt a gyógyszer hatása, hatékonysága és biztonságossága változhat.

Ajánlott

Melyik anyag jobb, mint a bőr vagy a nubuk: tulajdonságok és különbségek
2019
Kagocel vagy Ergoferon: az eszközök összehasonlítása, és mi a jobb, ha?
2019
Füst és gőz: mi ez és hogyan különböznek egymástól
2019